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portada Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (in German)
Type
Physical Book
Author
Publisher
Language
German
Pages
72
Format
Paperback
Dimensions
22.9x15.2x0.4 cm
Weight
0.12 kg.
ISBN13
9786205273555
Categories

Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (in German)

Amiya Kumar Ghosh (Author) · Verlag Unser Wissen · Paperback

Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (in German) - Kumar Ghosh, Amiya

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Synopsis "Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden (in German)"

Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Darüber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die ma gebliche Referenz für dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures" Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind über die Website www.ich.org abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf Überarbeitungen überprüft werden kann.

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