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portada Arzneimittelfalschungen und die Neuen Regularien. Eine Handlungsempfehlung (in German)
Type
Physical Book
Publisher
Author
Language
German
Pages
102
Format
Paperback
ISBN13
9783838207711

Arzneimittelfalschungen und die Neuen Regularien. Eine Handlungsempfehlung (in German)

Esther Destratis (Author) · Ibidem-Verlag, Stuttgart · Paperback

Arzneimittelfalschungen und die Neuen Regularien. Eine Handlungsempfehlung (in German) - Esther Destratis

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Synopsis "Arzneimittelfalschungen und die Neuen Regularien. Eine Handlungsempfehlung (in German)"

Plagiatoren machen schon lange nicht mehr bei gefälschten Markenartikeln wie Kleidung, Uhren und Handtaschen halt. Längst haben sie erkannt, wie lukrativ die Fälschung von Arzneimitteln sein kann. Durch organisiertes Verbrechen haben wirkungslose oder gar toxische Arzneimittelfälschungen bereits Todesopfer gefordert. Dabei finden sich Fälschungen nicht nur in fernöstlichen Ländern, sondern haben längst selbst streng regulierte westliche Länder erreicht. Die EU-Fälschungssicherheitsrichtlinie 2011/62/EU soll diesen Herausforderungen begegnen. Bis 2017 müssen sämtliche Pharmaunternehmen verschiedene Sicherungsma nahmen implementiert haben, um Arzneimittelfälschungen erfolgreich vermeiden und identifizieren zu können. Esther Destratis beschäftigt sich umfassend mit der Thematik und weist auf verschiedene Möglichkeiten für sichtbare, unsichtbare und digitale Sicherungsma nahmen an Arzneimitteln hin. Au erdem zeigt sie auf, wie diese anhand des Demingschen PDCA-Zyklus erfolgreich umgesetzt werden können. Dieses Buch trägt erstmals alle wichtigen Fakten zum Thema Arzneimittelfälschungen zusammen: Was sind Arzneimittelfälschungen überhaupt? Welche Gefahren gibt es? Wie reagiert die europäische Gesetzgebung darauf? Was können Pharmahersteller tun, um gesetzeskonform zu handeln und ihre Patienten vor Plagiaten zu schützen? Mit welchen Instrumenten können pharmazeutische Unternehmen die geforderten Sicherungsma nahmen erfolgreich in ihr Qualitätsmanagementsystem einbauen? Destratis' Studie wendet sich an alle an der pharmazeutischen Lieferkette Beteiligten, insbesondere an diejenigen, die die spannende Aufgabe haben, die geforderten Ma nahmen in ihrem Unternehmen umzusetzen.

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